时间:2022-09-23人气:作者:佚名
泰州医药城生产新冠疫苗最新消息:
11月23日,瑞科生物新冠疫苗产业化项目在中国医药城开工,瑞科生物新冠疫苗即将启动临床试验,按照计划将在明年下半年上市。
一、上市时间:2021年下半年
二、预计数量:预计2021年一季度形成年产能1亿支,2021年下半年可形成年产能3亿支。
三、背景介绍:
2020年5月中旬,瑞科生物与江苏省疾病预防控制中心、泰州医药园区三方合作,在省内首家启动了重组新冠疫苗研发项目。
该项目投资总额不低于5亿元,主要建设新冠疫苗原液生产车间、分包装车间、新型佐剂车间、质量检测中心等配套设施,预计2021年一季度形成年产能1亿支,2021年下半年可形成年产能3亿支。
为什么选择重组蛋白疫苗?
从疫苗的技术路线来看,有传统的灭活疫苗,采用创新型生物技术的重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等。
“在所有技术路线中,只有重组蛋白疫苗可以通过快速利用制药企业的存量产能,实现快速扩张生产。基于疫情的长期化考量,我们选择了研发重组蛋白疫苗。”刘勇说。一旦疫情出现危机,瑞科新冠疫苗可经国家批准立即委托多家生物医药企业共同生产,满足全国乃至全世界需要。
四、新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即:
全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。
其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。
疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。其中,国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。